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Detaillierte Produktbeschreibung
Liposomales Vitamin K2 1 % ist ein hochwertiger Nahrungsergänzungsmittelbestandteil, der Vitamin K2 in einem fortschrittlichen liposomalen Transportsystem bereitstellt. Vitamin K2 (CAS 11032-49-8), auch bekannt als Menachinon, ist eine Reihe von prenylierten Naphthochinonen mit einer gemeinsamen 2-Methyl-1,4-Naphthochinon-Struktur und einer variabel langen Isoprenoid-Seitenkette in 3-Position (bezeichnet durch die Anzahl der Isoprenoid-Einheiten, MK-n). Die Verbindung ist chemisch durch die allgemeine Formel C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ charakterisiert. Die gebräuchlichste Handelsform, Menachinon-4 (MK-4), hat die Summenformel C₃₁H₄₀O₂ und eine molare Masse von 444,65 g/mol..
Vitamin K2 liegt als hellgelbes Pulver oder Öl ohne Geruch vor und ist praktisch unlöslich in Wasser, gut löslich in Pflanzenölen und Ether und schwer löslich in Ethanol.Es ist empfindlich gegenüber Licht, Wärme und Sauerstoff und muss trocken, lichtgeschützt und luftdicht gelagert werden.Vitamin K2 ist ein fettlösliches Vitamin, das als Cofaktor für das Enzym γ-Glutamylcarboxylase (GGCX) fungiert. Dieses Enzym katalysiert die posttranslationale Carboxylierung spezifischer Glutamatreste in Vitamin-K-abhängigen Proteinen zu γ-Carboxyglutamat (Gla). Zu diesen Proteinen gehören Osteocalcin (für die Knochenmineralisierung), Matrix-Gla-Protein (zur Hemmung der Gefäßverkalkung) sowie die Gerinnungsfaktoren II (Prothrombin), VII, IX und X (für die Blutgerinnung).
Vitamin K2 existiert in mehreren Subtypen, wobei Menachinon-4 (MK-4, CAS 863-61-6) und Menachinon-7 (MK-7, CAS 2124-57-4) die kommerziell am häufigsten verwendeten sind. MK-4 ist ein kurzkettiges Menachinon mit vier Isopreneinheiten, während MK-7 ein langkettiges Menachinon mit sieben Isopreneinheiten ist und hauptsächlich durch Fermentation hergestellt wird.Bacillus subtilisNatto. MK-7 weist im Vergleich zu MK-4 eine deutlich längere Halbwertszeit im Blutkreislauf und eine bessere Verteilung im extrahepatischen Gewebe auf, wodurch es Knochen- und Arteriengewebe effektiver erreicht..
Konventionelle orale Vitamin-K2-Präparate weisen erhebliche Probleme hinsichtlich der Bioverfügbarkeit auf. Als stark lipophiles Molekül ist Vitamin K2 schlecht wasserlöslich, licht-, wärme- und sauerstoffempfindlich und neigt zum Abbau.Seine Absorption ist abhängig von der durch Gallensalze vermittelten Mizellenbildung und wird durch die Fettzufuhr über die Nahrung sowie individuelle gastrointestinale Gegebenheiten beeinflusst. Darüber hinaus weist direkt eingenommenes Vitamin K2 eine geringe Bioverfügbarkeit auf, was seine Anwendung in der Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsindustrie stark einschränkt.
Die liposomale Verkapselung bietet vier entscheidende Vorteile:
1. Außergewöhnlich hohe Verkapselungseffizienz und Stabilität— Ein liposomales Vitamin-K2-Verabreichungssystem, das mittels Ethanol-Injektion in Kombination mit Hochdruck-Mikrofluidisierung entwickelt wurde, erreichte eine Verkapselungseffizienz von98.13% ± 1.01%Mit einer durchschnittlichen Partikelgröße von 127,67 ± 3,65 nm (PDI ≤ 0,3) und einem Zeta-Potential von −34,4 ± 0,28 mV zeigten die Liposomen eine sphärische Vesikelmorphologie und eine bemerkenswerte Umweltstabilität. Sie behielten ihre strukturelle Integrität auch unter extremen Bedingungen wie pH 1,5–11, 500 mmol/L NaCl und einer Wärmebehandlung bei 95 °C..
2. Dramatisch verbesserte Bioverfügbarkeit— Eine klinische Studie am Menschen, in der die Bioverfügbarkeit verschiedener Vitamin-K2-Supplementierungsformen verglichen wurde, zeigte, dass flüssiges liposomales Vitamin K2 eine orale Bioverfügbarkeit aufwies.37-mal größerim Vergleich zu einer herkömmlichen Tablettenformulierung, mit einer deutlich höheren maximalen Konzentration und einer Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration von 240 Stunden gegenüber 360 Stunden bei der herkömmlichen TabletteIn-vitro-Verdauungsstudien ergaben, dass die Freisetzungsrate freier Fettsäuren und die Bioverfügbarkeit von liposomalem Vitamin K2 etwadreifach und zweifach höherim Vergleich zu unverkapseltem Vitamin-K2-Öl.
3. Verbesserte lymphatische Absorption und GewebeverteilungDie liposomale Verkapselung erleichtert die Absorption über das Lymphsystem, umgeht den First-Pass-Effekt in der Leber und ermöglicht einen direkteren Zugang zum systemischen Kreislauf und zu extrahepatischen Zielgeweben wie Knochen und Arterienwänden. Die liposomale Verabreichung steigert die intestinale Absorption.5–10 Mal über freie Formendurch Endozytose und Membranfusion.
4. Wasserdispergierbar und Clean-Label-kompatibelDas liposomale Pulver dispergiert leicht in wässrigen Systemen und bildet eine homogene Dispersion, die sich für funktionelle Getränke, Portionsbeutel und flüssige Formulierungen eignet. Der Phospholipidträger ist pflanzlichen Ursprungs und gentechnikfrei und unterstützt somit die Positionierung als Clean-Label-Produkt.
| Feld | Details |
|---|---|
| Produktname | Liposomales Vitamin K2 (Menachinon) 1% |
| CAS-Nr. | 11032-49-8 |
| EINECS-Nr. | 234-264-5 |
| Wirkstoff | Vitamin K2 (Menachinon, MK-4 / MK-7-Serie) |
| Molekularformel | C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ (allgemein); C₃₁H₄₀O₂ (MK-4); C₄₆H₆₄O₂ (MK-7) |
| Molekulargewicht | 444,65 g/mol (MK-4); 649,0 g/mol (MK-7) |
| Analysemethode | RP-HPLC mit UV-Detektion bei 248–270 nm oder Fluoreszenzdetektion nach elektrochemischer Reduktion nach der Säule; C18- oder C30-Säule (4,6 mm × 250 mm, 5 μm); mobile Phase: Methanol/wasserfreies Ethanol-Gradient; Linearitätsbereich: 0,10–18,00 μg/ml. Bei liposomalen Formulierungen ist eine Extraktion mit einem organischen Lösungsmittel und anschließende HPLC-Analyse erforderlich, um verkapseltes von freiem Vitamin K2 zu trennen. |
| Reinheit | 1 Gew.-% Wirkstoffbeladung bezogen auf die gesamte liposomale Formulierung; nativer Vitamin-K2-Gehalt 99 % (HPLC) verfügbar |
| Aussehen / Farbe | Weißes bis cremefarbenes oder hellgelbes, rieselfähiges Pulver (liposomale Form); hellgelbes Pulver oder Öl, geruchlos (native Form) |
| Geruch | Geruchlos |
| Löslichkeit | In Wasser dispergierbar, bildet eine stabile liposomale Suspension; löst sich nicht in Alkohol oder starken Tensiden, da diese die Liposomen zerstören. |
| Darreichungsform | Liposomales Pulver, wasserdispergierbar |
| Empfohlene Dosierung | 90–375 μg pro Tag für MK-7; 15–45 mg pro Tag für MK-4 (aufgeteilt in drei Dosen); in klinischen Studien wurden 180 μg/Tag (nächtliche Wadenkrämpfe), 240 μg/Tag (Muskelregeneration) und 300 μg/Tag (Kniearthrose) verwendet. |
| Anwendung | Knochengesundheit (Osteocalcin-Aktivierung, Kalziumstoffwechsel), Unterstützung des Herz-Kreislauf-Systems (Aktivierung von Matrix-Gla-Proteinen, Hemmung der Arterienverkalkung), Muskelfunktion, Linderung nächtlicher Wadenkrämpfe, Unterstützung bei Kniearthrose, Regulierung des Kalziumstoffwechsels |
| Extraktquelle | aus Fermentation gewonnen (Bacillus subtilisNatto-Fermentation für MK-7) oder synthetisch (MK-4); Sonnenblumen-Phospholipid-Liposomen-Trägersystem |
| Lieferzeit | Lagerware: 3–5 Werktage; Großbestellungen/Sonderanfertigungen: 2–3 Wochen |
| Versandart | Internationaler Expressversand (FedEx/DHL/UPS); Luft- und Seefracht möglich; weltweiter Versand auch in entlegene Gebiete. Versand in lichtgeschützten, luftdicht verschlossenen Behältern unter Schutzgas bei kontrollierter Temperatur. |
| Lagerung | Unter Stickstoffatmosphäre bei 2–8 °C lagern. Vor Licht, Sauerstoff und Feuchtigkeit schützen. Behälter fest verschlossen halten. Vitamin K2 ist licht-, wärme- und sauerstoffempfindlich; direkte Sonneneinstrahlung und Luftkontakt vermeiden. Haltbarkeit: 24 Monate |
| Verpackung | 1 kg/Aluminiumfolienbeutel mit zwei Plastikbeuteln innen; 25 kg/Karton oder Fasertrommel mit Aluminiumfolienbeutel innen |
Hohe Reinheit— Standardisiert auf eine Wirkstoffbeladung von 1 Gew.-% bezogen auf die gesamte liposomale Formulierung, wodurch ein ausgewogenes Verhältnis von Phospholipidträger für optimale Stabilität in wässrigen Dispersionen gewährleistet wird.
Liposomale Verstärkung— Die Verkapselung durch eine Phospholipid-Doppelschicht erreicht98,13 % ± 1,01 % Verkapselungseffizienzmit einer Partikelgröße von 127,67 ± 3,65 nm und bemerkenswerter Stabilität unter extremen pH-, Salz- und thermischen Bedingungen.
Dramatisch verbesserte Bioverfügbarkeit— Klinische Daten am Menschen belegen eine orale Bioverfügbarkeit37-mal größerals herkömmliche Tablettenformulierungen, mit einer Freisetzungsrate freier Fettsäuren und einer Bioverfügbarkeit, die etwa drei- bzw. zweimal höher ist als bei unverkapseltem Vitamin K2-Öl.
Überlegene extrahepatische Aktivität— Vitamin K2 hat eine deutlich längere Halbwertszeit und eine bessere Verteilung im extrahepatischen Gewebe als Vitamin K1, wodurch es wirksamer bei der Aktivierung von Osteocalcin (Knochengesundheit) und Matrix-Gla-Protein (Gefäßgesundheit) ist.
Klinisch validiert für nächtliche Wadenkrämpfe— Eine randomisierte klinische Studie mit 200 Teilnehmern im Alter von 65 Jahren oder älter zeigte, dass 180 μg/Tag MK-7 über 8 Wochen die Häufigkeit und Schwere idiopathischer nächtlicher Wadenkrämpfe signifikant reduzierten.
Klinisch validiert zur Muskelregeneration— In der randomisierten kontrollierten Studie TAKEOVER wurde die Wirkung von 240 μg/Tag MK-7 über 12 Wochen bei gesunden jungen (18–40 Jahre) und älteren (65+ Jahre) Erwachsenen untersucht, um die Erholung nach muskelbelastendem Widerstandstraining zu beurteilen.
Klinisch validiert für Kniearthrose— In einer laufenden randomisierten klinischen Studie wird die Wirkung von 300 μg/Tag MK-7 bei älteren Erwachsenen mit Kniearthrose untersucht. Dabei werden Veränderungen biochemischer Marker des Knorpel- und Knochenstoffwechsels gemessen.
GRAS und FDA-anerkannt— Vitamin K2 (MK-7) ist in den Vereinigten Staaten allgemein als sicher (GRAS) für die Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln anerkannt, wobei mehrere GRAS-Meldungen von der FDA mit einem „No Objection Letter“ beantwortet wurden.
EU-Zulassung für neuartige Lebensmittel— Vitamin K2 (Menachinon-Reihe) ist in der Europäischen Union als neuartige Lebensmittelzutat zugelassen, wobei MK-7 eine zulässige Quelle für Vitamin K zu Ernährungszwecken ist.
Wasserdispergierbar— Liposomales Pulver bietet eine ausgezeichnete Dispergierbarkeit in wässrigen Systemen; geeignet für Kapseln, Tabletten, Getränkepulver und funktionelle Getränke.
Chargenrückverfolgbarkeit— Vollständiges Analysezertifikat, HPLC-Chromatogramm und Identitätsdaten werden für jede Charge bereitgestellt.
| Anwendung | Empfohlene Anwendung | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Kapseln / Tabletten | 90–180 μg pro Portion | Täglich 1–2 Kapseln zu fetthaltigen Mahlzeiten einnehmen, um eine optimale Aufnahme zu gewährleisten. |
| Funktionelle Getränke | 45–90 μg pro 250 ml | Wasserdispergierbar; geeignet für RTD-Formate |
| Getränkepulver | 90–300 μg pro Beutel | Die Aufnahme erfolgt am besten in Kombination mit fetthaltigen Speisen. |
| Formeln für die Knochengesundheit | 180–300 μg pro Portion | Oft kombiniert mit Vitamin D3, Kalzium oder Magnesium |
| Herz-Kreislauf-Formeln | 180–300 μg pro Portion | Oft kombiniert mit Vitamin D3, CoQ10 oder Omega-3-Fettsäuren |
| Formeln gegen nächtliche Wadenkrämpfe | 180 μg pro Portion | In einer klinischen Studie wurden 180 μg/Tag über 8 Wochen angewendet. |
Klinische Studien haben Vitamin K2 in verschiedenen Dosierungen untersucht. Die empfohlene Tagesdosis von Vitamin K2 variiert je nach Subtyp: Für MK-7 liegen die typischen Supplementdosen im Bereich von90–375 μg/Tag, wobei der Rat für verantwortungsvolle Ernährung eine höchste beobachtete Aufnahmemenge (HOI) von375 μg/Tagfür Erwachsene basierend auf Studien, in denen Dosen von 58 bis 462 μg täglich über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren untersucht wurden.Bei MK-4 sind deutlich höhere Dosen erforderlich.15–45 mg/TagAufgrund der kürzeren Halbwertszeit sind Dosen von (15.000–45.000 μg) erforderlich, die typischerweise auf drei Tagesdosen aufgeteilt werden.Eine randomisierte klinische Studie mit 200 Teilnehmern im Alter von 65 Jahren oder älter wurde durchgeführt.180 μg/TagMK-7 wurde über 8 Wochen zur Behandlung idiopathischer nächtlicher Wadenkrämpfe eingesetzt. Die randomisierte, kontrollierte TAKEOVER-Studie verwendete MK-7.240 μg/TagMK-7 wurde über 12 Wochen bei gesunden jungen und älteren Erwachsenen getestet, um die Erholung nach muskelbelastendem Krafttraining zu beurteilen. Eine laufende randomisierte klinische Studie untersucht die Wirkung von MK-7 bei älteren Erwachsenen mit Kniearthrose.300 μg/Tagvon MK-7 im Vergleich zu Vitamin K1 in Dosierungen von 500 μg und 1.000 μg täglich. Zur allgemeinen Unterstützung der Knochengesundheit und des Herz-Kreislauf-Systems.90–180 μg/Tagvon MK-7 wird häufig verwendetLiposomale Formulierungen ermöglichen möglicherweise eine effizientere Nutzung niedrigerer Dosen aufgrund verbesserter Bioverfügbarkeit und lymphatischer Absorption.
Wichtige Sicherheitshinweise:Vitamin K2 wird in den empfohlenen Dosen im Allgemeinen gut vertragen. Aufgrund seiner geringen Toxizität wurde keine tolerierbare Höchstmenge (UL) für Vitamin K festgelegt. Personen, die gerinnungshemmende Medikamente (z. B. Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban) einnehmen, sollten jedoch vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, da Vitamin K die Wirkung dieser Medikamente abschwächen kann. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat festgestellt, dass Vitamin K2 (Menachinon) bei Verwendung in Lebensmitteln für die Allgemeinbevölkerung (einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln) unbedenklich ist. Bei Dosen von 900 µg/Tag oder 2.000 µg dreimal wöchentlich wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Schwangere, stillende Frauen und Kinder sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Die Einnahme von Vitamin K2 sollte mindestens zwei Wochen vor einer Operation beendet werden.
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Vitamin K2 (Menachinon) Enzyklopädie – Wissenschaftlicher Hintergrund
Vitamin K2 (CAS 11032-49-8), auch bekannt als Menachinon, ist eine Reihe von prenylierten Naphthochinonen mit einer gemeinsamen 2-Methyl-1,4-naphthochinon-(Menadion)-Struktur. Charakteristisch ist eine Isoprenoid-Seitenkette variabler Länge an Position 3, die durch die Anzahl der Isoprenoid-Einheiten (MK-n) bestimmt wird. Die Verbindung ist chemisch durch die allgemeine Formel C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ charakterisiert. Die am häufigsten kommerziell erhältliche Form, Menachinon-4 (MK-4), hat die Summenformel C₃₁H₄₀O₂ und eine molare Masse von 444,65 g/mol.
| Eigentum | Wert |
|---|---|
| CAS-Nr. | 11032-49-8 |
| EINECS-Nr. | 234-264-5 |
| Molekularformel | C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ (allgemein); C₃₁H₄₀O₂ (MK-4) |
| Molekulargewicht | 444,65 g/mol (MK-4) |
| Synonyme | Menachinon, Vitamin K2, Menatetrenon (MK-4), MK-4, MK-7, MK-9 |
| Aussehen | Hellgelbes Pulver oder Öl, geruchlos |
| Löslichkeit | Praktisch unlöslich in Wasser; leicht löslich in Pflanzenölen und Ether; schwer löslich in Ethanol |
| Lagerung | Licht-, wärme- und sauerstoffempfindlich; trocken, lichtgeschützt und luftdicht verschlossen lagern. |
Vitamin K2 existiert in mehreren Subtypen, wobei Menachinon-4 (MK-4) und Menachinon-7 (MK-7) die am weitesten verbreiteten kommerziellen Formen sind:
| Untertyp | Gebräuchlicher Name | Isopreneinheiten | CAS-Nr. | Molekularformel |
|---|---|---|---|---|
| MK-4 | Menatetrenon, Vitamin K2(20) | 4 | 863-61-6 | C₃₁H₄₀O₂ |
| MK-7 | Vitamin K2(35) | 7 | 2124-57-4 | C₄₆H₆₄O₂ |
| MK-9 | Vitamin K2(45) | 9 | 523-39-7 | C₅₆H₈₀O₂ |
MK-4 ist ein kurzkettiges Menachinon, das schnell resorbiert wird, aber eine kurze Halbwertszeit aufweist, weshalb höhere Dosen (15–45 mg/Tag) und eine häufigere Verabreichung erforderlich sind. MK-7 ist ein langkettiges Menachinon, das hauptsächlich durch Fermentation hergestellt wird.Bacillus subtilisNatto weist eine deutlich längere Halbwertszeit im Blutkreislauf auf und verteilt sich besser in extrahepatischen Geweben. Eine Vergleichsstudie an Ratten zeigte, dass die Vitamin-K2-Spiegel im Blut und in der Leber von mit MK-7 gefütterten Ratten wesentlich höher waren als bei mit MK-4 gefütterten Ratten. Dies deutet darauf hin, dass MK-7 als Nahrungsergänzungsmittel MK-4 überlegen ist.MK-7 wird 1,5-mal besser absorbiert und bleibt über einen deutlich längeren Zeitraum auf einem hohen Niveau..
Vitamin K2 ist für verschiedene physiologische Funktionen unerlässlich:
KnochengesundheitVitamin K2 aktiviert Osteocalcin, ein Vitamin-K-abhängiges Protein, das Kalzium an die Knochenmatrix bindet. Carboxyliertes Osteocalcin ist essenziell für eine korrekte Knochenmineralisierung und Knochendichte. Vitamin K2 kann den Knochenaufbau fördern und den Knochenabbau hemmen, trägt somit zur Erhaltung der Knochengesundheit bei und zeigt potenziellen klinischen Nutzen bei der Prävention und Behandlung von Osteoporose..
Herz-Kreislauf-GesundheitVitamin K2 aktiviert das Matrix-Gla-Protein (MGP), einen wirksamen Hemmer der Gefäßverkalkung. Aktiviertes MGP verhindert Kalziumablagerungen in den Arterienwänden und unterstützt so die Elastizität der Arterien und die Herz-Kreislauf-Gesundheit. Vitamin K2 schützt außerdem die Mitochondrienfunktion, verbessert die Insulinresistenz und fördert die zelluläre Autophagie..
MuskelfunktionVitamin-K-abhängige Proteine sind an der Muskelfunktion und am Energiestoffwechsel beteiligt. In klinischen Studien wurde Vitamin K2 zur Muskelregeneration nach dem Training und zur Behandlung nächtlicher Wadenkrämpfe untersucht.
Regulation des Kalziumstoffwechsels— Vitamin K2 lenkt Kalzium in das Knochengewebe und weg vom Weichgewebe und trägt so zur Aufrechterhaltung einer gesunden Kalziumhomöostase bei.
Blutgerinnung— Wie alle Vitamin-K-Formen unterstützt auch Vitamin K2 die Gamma-Carboxylierung der Gerinnungsfaktoren II (Prothrombin), VII, IX und X in der Leber.
Vitamin K fungiert als Cofaktor für das Enzym γ-Glutamylcarboxylase (GGCX), welches die posttranslationale Carboxylierung spezifischer Glutamatreste in Vitamin-K-abhängigen Proteinen (VKDPs) zu γ-Carboxyglutamat (Gla) katalysiert. Diese Carboxylierungsreaktion ermöglicht es diesen Proteinen, Calciumionen zu binden und biologisch aktiv zu werden. Der Vitamin-K-Zyklus regeneriert die reduzierte Form von Vitamin K aus der Epoxidform durch die Wirkung der Vitamin-K-Epoxidreduktase (VKORC1) und ermöglicht so das kontinuierliche Recycling des Vitamins.
Osteocalcin ist das am häufigsten vorkommende nicht-kollagene Protein im Knochen und wird von Osteoblasten synthetisiert. In seiner carboxylierten Form (Gla-Osteocalcin) bindet es Calcium- und Hydroxylapatitkristalle und fördert so die Mineralisierung der Knochenmatrix. Untercarboxyliertes Osteocalcin (ucOC) ist ein sensitiver Marker für den Vitamin-K-Status. Die Supplementierung mit Vitamin K2 erhöht nachweislich die Carboxylierung des zirkulierenden Osteocalcins und unterstützt dadurch die Knochengesundheit.
Matrix-Gla-Protein (MGP) ist ein Vitamin-K-abhängiges Protein, das von glatten Gefäßmuskelzellen synthetisiert wird und als starker Inhibitor der Gefäßverkalkung wirkt. Aktiviertes MGP (Gla-MGP) bindet Kalzium und verhindert dessen Ablagerung in den Arterienwänden. Vitamin K2 trägt zur Herz-Kreislauf-Gesundheit bei, indem es durch seine Rolle bei der Aktivierung von Gla-Proteinen die Arterienverkalkung hemmt..
Trotz seiner essenziellen physiologischen Funktionen stellt die konventionelle orale Gabe von Vitamin K2 erhebliche Herausforderungen hinsichtlich der Bioverfügbarkeit dar. Als stark lipophiles Molekül ist Vitamin K2 schlecht wasserlöslich, licht-, wärme- und sauerstoffempfindlich und neigt zum Abbau.Seine Absorption ist abhängig von der durch Gallensalze vermittelten Mizellenbildung und wird durch die Fettzufuhr über die Nahrung sowie individuelle gastrointestinale Gegebenheiten beeinflusst. Darüber hinaus weist direkt eingenommenes Vitamin K2 eine geringe Bioverfügbarkeit auf, was seine Anwendung in der Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsindustrie stark einschränkt.
Diese Einschränkungen haben die Entwicklung fortschrittlicher Verabreichungssysteme, einschließlich der Liposomalen Verkapselung, vorangetrieben. Ein auf ein Phospholipid-zu-Vitamin-K2-Massenverhältnis von 1:4 optimiertes liposomales Vitamin-K2-Verabreichungssystem erreichte eine Verkapselungseffizienz von 98,13 % ± 1,01 % bei bemerkenswerter Umweltstabilität. In-vitro-Verdauungsstudien zeigten, dass die Freisetzungsrate freier Fettsäuren und die Bioverfügbarkeit etwa drei- bzw. zweimal höher waren als bei unverkapseltem Vitamin-K2-Öl. Eine klinische Studie am Menschen berichtete, dass flüssiges Liposomales Vitamin K2 eine 37-fach höhere orale Bioverfügbarkeit aufwies als eine herkömmliche Tablettenformulierung.
Die liposomale Verkapselung von Vitamin K2 bietet einen grundlegend anderen Verabreichungsmechanismus als herkömmliche Darreichungsformen. Die Phospholipid-Doppelschicht umschließt das Vitamin-K2-Molekül und bildet eine Schutzhülle, die Stabilität, Bioverfügbarkeit und zelluläre Aufnahme verbessert. Dieses Verabreichungssystem:
Erreicht eine Verkapselungseffizienz von 98,13 % ± 1,01 % bei einer Partikelgröße von 127,67 ± 3,65 nm.
Zeigt bemerkenswerte Stabilität unter extremen Bedingungen, einschließlich pH 1,5–11, 500 mmol/L NaCl und Wärmebehandlung bei 95 °C.
Erhöht die Freisetzungsrate freier Fettsäuren und deren Bioverfügbarkeit im Vergleich zu unverkapseltem Vitamin-K2-Öl um etwa das Drei- bzw. Zweifache.
Erreicht in Humanstudien eine 37-fach höhere orale Bioverfügbarkeit als herkömmliche Tablettenformulierungen.
Steigert die intestinale Absorption um das 5- bis 10-Fache im Vergleich zu freien Formen durch Endozytose und Membranfusion.
In einer randomisierten klinischen Studie in China wurde die Wirksamkeit von Vitamin K2 (Menachinon) zur Behandlung idiopathischer nächtlicher Wadenkrämpfe bei 200 Personen ab 65 Jahren untersucht. Die Teilnehmer wurden randomisiert einer der folgenden Behandlungsgruppen zugeteilt: Vitamin K2 (Menachinon) und Vitamin K2 (Menachinon).180 μg Vitamin K2 oder Placebo täglich über 8 WochenDie Studie zeigte eine signifikante Verringerung der Häufigkeit und Schwere der Krämpfe in der Vitamin-K2-Gruppe.
Die randomisierte, kontrollierte TAKEOVER-Studie untersuchte die Wirkung von Vitamin K2 (MK-7, 240 μg/Tag) auf die Regeneration nach muskelbelastendem Krafttraining bei gesunden jungen (18–40 Jahre) und älteren (65+ Jahre) Erwachsenen. Die Teilnehmenden wurden in dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie über 12 Wochen entweder der Vitamin-K2-Gruppe (240 μg/Tag) oder der Placebo-Gruppe zugeteilt. Die Studie erfasste Marker für Muskelschäden und -regeneration.
Die KONAKION-Studie (Role of Vitamin K on Knee Osteoarthritis Outcomes) ist eine randomisierte Pilotstudie mit älteren Erwachsenen mit Kniearthrose. Die Teilnehmenden werden randomisiert einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt: Vitamin K1 500 µg, Vitamin K1 1.000 µg, Vitamin K2 (MK-7) 300 µg oder Placebo. Die am häufigsten in Interventionsstudien verwendeten Darreichungsformen und Dosierungen umfassen Menachinon-7 (MK-7) mit 300 µg täglich.
In einer randomisierten, multizentrischen Studie wurde die Supplementierung mit fettlöslichen Vitaminen mittels einer liposomalen Formulierung mit Vitamin K2 (MK-7, 400 μg) im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit pankreasinsuffizienter Mukoviszidose untersucht. Das liposomale, fettlösliche Vitaminpräparat mit Vitamin K2 war der Standardform hinsichtlich der Versorgung mit Vitamin D3 und E bei diesen Patienten überlegen..
Vitamin K2 verfügt über ein gut belegtes Sicherheitsprofil. Aufgrund seiner geringen Toxizität wurde keine tolerierbare Höchstmenge (UL) für Vitamin K festgelegt. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) kam zu dem Schluss, dass Vitamin K2 (Menachinon) bei Verwendung in Lebensmitteln für die Allgemeinbevölkerung (einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln) keine Sicherheitsbedenken hervorruft. Bei Dosen von 900 µg/Tag oder 2.000 µg dreimal wöchentlich wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Regulierungsstatus:
Vereinigte StaatenVitamin K2 (MK-7) gilt allgemein als sicher (GRAS) für die Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln; mehrere GRAS-Meldungen wurden von der FDA mit einem „No Objection Letter“ bestätigt. MK-7 wird als Inhaltsstoff von Nahrungsergänzungsmitteln reguliert.
europäische UnionVitamin K2 (Menachinon-Reihe) ist in der Europäischen Union gemäß der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 der Kommission als neuartige Lebensmittelzutat zugelassen, wobei MK-7 eine zulässige Vitamin-K-Quelle für Ernährungszwecke darstellt. Die Sicherheit von Vitamin K2 (MK-7) wurde von der EFSA positiv bewertet.
Globale StandardsVitamin K2 (MK-7) ist mit Halal-, Koscher-, Vegan-, ISO 9001-, ISO 22000- und USP-Zertifizierung erhältlich. Es wird industriell hergestellt.Bacillus subtilisFermentation, der am häufigsten eingesetzte Mikroorganismus zur Herstellung des Nahrungsergänzungsmittels MK-7.
Vorsichtsmaßnahmen:Vitamin K2 wird in der Regel in der empfohlenen Dosierung gut vertragen. Personen, die gerinnungshemmende Medikamente (z. B. Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban) einnehmen, sollten jedoch vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, da Vitamin K die Wirkung dieser Medikamente beeinträchtigen kann. Schwangere, Stillende und Kinder sollten vor der Anwendung ebenfalls einen Arzt konsultieren. Die Einnahme von Vitamin K2 sollte mindestens zwei Wochen vor einer Operation beendet werden.
Die Prüfprotokolle müssen internationalen Standards wie USP, Europäischem Arzneibuch und FAO/WHO-Codex Alimentarius entsprechen. Hersteller sollten die lokalen regulatorischen Anforderungen vor der Markteinführung prüfen.
Dieses Produkt ist für Forschungszwecke sowie für Anwendungen im Bereich Nahrungsergänzungsmittel und funktionelle Lebensmittel bestimmt. Es ist nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten geeignet.
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