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Detaillierte Produktbeschreibung
Liposomales Zeaxanthin 40 % ist ein hochwertiger Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoff, der Zeaxanthin in einem fortschrittlichen liposomalen Transportsystem bereitstellt. Zeaxanthin (CAS 144-68-3), auch bekannt als (3R,3′R)-β,β-Carotin-3,3′-diol, ist ein natürlich vorkommendes Xanthophyll-Carotinoid mit der Summenformel C₄₀H₅₆O₂ und einer molaren Masse von 568,87 g/mol.Es handelt sich um ein gelb-oranges Pigment, das ausschließlich von Pflanzen und Mikroorganismen synthetisiert wird; der Mensch kann es nicht selbst herstellen und muss es über die Nahrung aufnehmen.
Zeaxanthin ist in der Fovea, dem Zentrum der menschlichen Makula, selektiv angereichert, wo es zusammen mit Lutein und Meso-Zeaxanthin das Makulapigment bildet. Dieses Pigment dient als natürlicher optischer Filter, der hochenergetisches blaues Licht (Wellenlängen 400–500 nm) absorbiert und so die darunterliegenden Photorezeptorzellen vor photooxidativen Schäden schützt. Zeaxanthin wurde erstmals aus Mais (Zea mays) isoliert und wird kommerziell aus den Blütenblättern der Ringelblume (Tagetes erecta L.) gewonnen – derselben Pflanzenart, die auch für Lutein verwendet wird.
Natives Zeaxanthin stellt erhebliche Herausforderungen bei der Formulierung dar. Die Verbindung ist praktisch unlöslich in Wasser und nur schwer löslich in Chloroform, was auf eine extrem niedrige Wasserlöslichkeit hinweist.Es ist chemisch instabil gegenüber Licht, Hitze und oxidativem Stress, und seine orale Bioverfügbarkeit ist gering und stark variabel. Diese Faktoren schränken seine Stabilität in Nahrungsergänzungsmitteln und seine Absorption im Magen-Darm-Trakt erheblich ein.
Die liposomale Verkapselung bietet vier entscheidende Vorteile:
1. Verbesserte BioverfügbarkeitEine orale pharmakokinetische Studie an Ratten, in der vier lipidbasierte Verabreichungssysteme (MCT-Öl, mit Phosphatidylcholin angereichertes Öl, liposomales Pulver und eine Formulierung auf Phosphatidylserinbasis) verglichen wurden, zeigte, dass Phosphatidylserin (PS) etwa26 % höhere AUC₀–ₜUnd32 % höhere Cmaxim Vergleich zur MCT-Kontrollgruppe. Bemerkenswerterweise blieb die Eliminationskinetik (K<sub>el</sub> ≈ 0,08 h<sup>−1</sup>; t<sub>1/2</sub> ≈ 8 Stunden) in allen Gruppen konstant, was bestätigt, dass die erhöhte systemische Exposition auf eine verbesserte Absorption und nicht auf Veränderungen im Metabolismus oder der Clearance zurückzuführen ist..
2. Verbesserte Dispersion und LöslichkeitDie liposomale Formulierung, die als sprühgetrocknetes Pulver hauptsächlich zwitterionisches Phosphatidylcholin und eine geringe Menge negativ geladenes Phosphatidylglycerin enthält, lässt sich leicht in Wasser zu einer stabilen Nanodispersion rekonstituieren. Dynamische Lichtstreuung ergab einen mittleren hydrodynamischen Durchmesser von182,4 ± 4,1 nmund ein PDI von0.212 ± 0.016, mit einem ζ-Potential von−34,7 ± 1,8 mVwas auf eine gute kolloidale Stabilität in Suspension hinweist..
3. Schutz vor Zersetzung— Die Phospholipid-Doppelschicht schützt Zeaxanthin vor Licht, Hitze und sauerstoffbedingtem Abbau und bewahrt so seine intakte Molekularstruktur, bis es die optimalen Absorptionsstellen im Dünndarm erreicht.
4. Verbesserte zelluläre Aufnahme— Phospholipidreiche Mischmizellen können die intestinale SR-BI-vermittelte Carotinoidaufnahme um etwa 40 % erhöhen und so eine effiziente zelluläre Abgabe unterstützen..
Hohe Reinheit— Standardisiert auf ≥40% Zeaxanthin mittels HPLC, um einen gleichbleibenden Wirkstoffgehalt zu gewährleisten.
Liposomale VerstärkungDie Verkapselung mit einer Phospholipid-Doppelschicht erreicht einen mittleren hydrodynamischen Durchmesser von 182,4 ± 4,1 nm und ein ζ-Potential von −34,7 ± 1,8 mV, was eine ausgezeichnete kolloidale Stabilität gewährleistet. Die liposomale Verabreichung von Phosphatidylserin führt zu einer um etwa 26 % höheren AUC und einer um 32 % höheren C<sub>max</sub> im Vergleich zu MCT-Kontrollen.
Unterstützung der MakulapigmentierungZeaxanthin reichert sich selektiv in der Fovea, dem Zentrum der Makula, an, wo es zusammen mit Lutein und Meso-Zeaxanthin das Makulapigment bildet. Dieses Pigment absorbiert hochenergetisches blaues Licht und schützt die Photorezeptoren vor photooxidativen Schäden.
AREDS2-gestütztes Verhältnis— Formuliert in einem 5:1-Verhältnis mit Lutein (10 mg Lutein + 2 mg Zeaxanthin), dem optimalen Verhältnis, das durch AREDS2, eine große klinische Studie des National Eye Institute, belegt wurde..
Klinisch validiert für AMD— Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie AREDS2 mit 4.203 Patienten zeigte, dass die Lutein/Zeaxanthin-Formel das Risiko des Fortschreitens von intermediärer zu fortgeschrittener AMD um etwa 25 % reduzierte.Patienten mit der niedrigsten Carotinoidzufuhr über die Nahrung zu Beginn der Behandlung, die das Präparat erhielten, zeigten eine26 % Risikoreduzierungfür AMD-Fortschreiten.
Antioxidativer Schutz— Zeaxanthin ist ein starkes Antioxidans, das reaktive Sauerstoffspezies neutralisiert und Zellmembranen vor Lipidperoxidation schützt.
Wasserdispergierbar— Das liposomale Pulver lässt sich leicht in Wasser rekonstituieren und bildet eine stabile Dispersion im Nanomaßstab; geeignet für Kapseln, Tabletten, Getränkepulver und funktionelle Getränke.
Chargenrückverfolgbarkeit— Vollständiges Analysezertifikat, HPLC-Chromatogramm und Identitätsdaten werden für jede Charge bereitgestellt.
| Anwendung | Empfohlene Anwendung | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Kapseln / Tabletten | 2–5 mg pro Portion | Täglich 1–2 Kapseln zu fetthaltigen Mahlzeiten einnehmen, um eine optimale Aufnahme zu gewährleisten. |
| Funktionelle Getränke | 1–2 mg pro 250 ml | Wasserdispergierbar; geeignet für RTD-Formate |
| Getränkepulver | 2–10 mg pro Beutel | Für eine AREDS2-konforme Formel mit Lutein (10 mg) mischen. |
| Formeln für die Augengesundheit | 2–10 mg pro Portion | Oft kombiniert mit Lutein, Astaxanthin oder Heidelbeerextrakt |
| Formeln für gesunde Haut | 2–5 mg pro Portion | Oft kombiniert mit Kollagen, Hyaluronsäure oder Vitamin C |
Klinische Studien und kommerzielle Produkte empfehlen üblicherweise 2–10 mg Zeaxanthin pro Tag. Die AREDS2-Studie, eine wegweisende Studie des National Eye Institute, untersuchte die Wirkung einer Lutein- (10 mg) + Zeaxanthin-Supplementierung (2 mg) bei 4.203 Patienten mit intermediärer oder fortgeschrittener altersbedingter Makuladegeneration (AMD) an einem Auge.Die Studie zeigte eine Risikominderung von etwa 25 % für das Fortschreiten von einer intermediären zu einer fortgeschrittenen AMD.Eine Subgruppenanalyse zeigte, dass Patienten mit den niedrigsten Ausgangswerten an Lutein und Zeaxanthin in ihrer Ernährung, die das Präparat einnahmen, ein um 26 % reduziertes Risiko für das Fortschreiten der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) aufwiesen. Zur allgemeinen Unterstützung der Augengesundheit beträgt die Standarddosis laut AREDS2 2 mg täglich; in einigen Studien zur kognitiven Funktion und Hautgesundheit wurden höhere Dosen von bis zu 10 mg täglich eingesetzt. Liposomale Formulierungen könnten aufgrund der verbesserten Bioverfügbarkeit eine effizientere Nutzung niedrigerer Dosen ermöglichen.
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Zeaxanthin-Enzyklopädie – Wissenschaftlicher Hintergrund
Zeaxanthin (CAS 144-68-3), auch bekannt als (3R,3′R)-β,β-Carotin-3,3′-diol, ist ein natürlich vorkommendes Xanthophyll-Carotinoid mit der Summenformel C₄₀H₅₆O₂ und einer molaren Masse von 568,87 g/mol.Es gehört zur Xanthophyll-Unterklasse der Carotinoide, welche oxygenierte Derivate der Carotine sind. Zeaxanthin ist ein gelb-oranges Pigment, das ausschließlich von Pflanzen und Mikroorganismen synthetisiert wird; der Mensch kann es nicht selbst herstellen und muss es über die Nahrung aufnehmen.
| Eigentum | Wert |
|---|---|
| CAS-Nr. | 144-68-3 |
| Molekularformel | C₄₀H₅₆O₂ |
| Molekulargewicht | 568,87 g/mol |
| Aussehen | Gelbes bis orangerotes kristallines Pulver |
| Löslichkeit | Unlöslich in Wasser; schwerlöslich in Chloroform; löslich in lipophilen Lösungsmitteln wie DMSO und DMF |
| Quelle | Tagetes erectaL. (Ringelblume) Blütenblätter |
Zeaxanthin und Lutein sind die einzigen beiden Carotinoide aus der Nahrung, die sich selektiv in der menschlichen Makula anreichern und dort das Makulapigment bilden. Zeaxanthin ist in der Fovea – dem Zentrum der Makula – konzentriert, während Lutein in der peripheren Makula vorherrscht. Dieses Pigment dient als natürlicher Lichtfilter und absorbiert hochenergetisches blaues Licht (Wellenlängen 400–500 nm), bevor es die Fotorezeptorzellen erreicht. Das Makulapigment, das ausschließlich aus Lutein und Zeaxanthin besteht, absorbiert blaues Licht, bevor es die darunterliegende Fotorezeptorzellschicht erreicht, und schützt diese so vor Licht und vermutlich auch vor oxidativen Schäden.Eine erhöhte Zufuhr von Zeaxanthin und Lutein führt Berichten zufolge zu einer Steigerung der Pigmentdichte in der Makula..
Zeaxanthin ist ein starkes Antioxidans, das reaktive Sauerstoffspezies (ROS) und reaktive Stickstoffspezies (RNS) neutralisiert. Sein ausgedehntes konjugiertes Doppelbindungssystem ermöglicht das effiziente Abfangen freier Radikale und schützt Zellmembranen vor Lipidperoxidation. Die antioxidative Wirkung der Verbindung ist besonders wichtig in der Netzhaut, wo hoher Sauerstoffpartialdruck und ständige Lichteinwirkung erheblichen oxidativen Stress verursachen.
Das aus Zeaxanthin und Lutein gebildete Makulapigment wirkt als Kurzwellenfilter und reduziert so chromatische Aberration und Lichtschäden an der Netzhaut. Diese optische Filterfunktion ergänzt die antioxidative Wirkung von Zeaxanthin und bietet der Netzhaut sowohl physikalischen als auch biochemischen Schutz.
Zeaxanthin besitzt nachweislich entzündungshemmende Eigenschaften, indem es Entzündungsprozesse moduliert und die Produktion von entzündungsfördernden Zytokinen im Augen- und Allgemeingewebe reduziert.
Trotz seiner wichtigen physiologischen Funktionen stellt natives Zeaxanthin aufgrund seiner eingeschränkten Bioverfügbarkeit erhebliche Herausforderungen dar. Die Verbindung ist praktisch unlöslich in Wasser und nur schwer löslich in Chloroform.Zeaxanthin weist im Allgemeinen aufgrund seiner geringen Stabilität und Löslichkeit in wässrigen Medien eine niedrige Bioverfügbarkeit auf.Carotinoide sind fettlösliche Verbindungen und werden wie Nahrungsfette hauptsächlich über die Schleimhaut des Dünndarms durch passive Diffusion aufgenommen.Die Luteinabsorption ist im Allgemeinen gering (geschätzt auf 5–20 % einer oralen Dosis) und individuell sehr unterschiedlich.Frühe Studien am Menschen zeigten, dass Nahrungsbestandteile mit hohem Phospholipidgehalt, wie Eigelb, Avocado oder Milchfett, höhere Lutein-/Zeaxanthin-Plasmaspiegel hervorriefen als kristalline oder kugelförmige Nahrungsergänzungsmittel..
Diese Einschränkungen haben die Entwicklung fortschrittlicher Verabreichungssysteme vorangetrieben, darunter Liposomen, Nanoemulsionen und Phospholipid-basierte Träger. Die liposomale Verkapselung hat sich dabei als eine der effektivsten Strategien zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit von Zeaxanthin erwiesen.
Die liposomale Verkapselung von Zeaxanthin bietet einen grundlegend anderen Verabreichungsmechanismus als herkömmliche Darreichungsformen. Die Phospholipid-Doppelschicht umschließt das Zeaxanthin-Molekül und bildet so ein nanoskaliges Vesikel, das die Löslichkeit, Stabilität und zelluläre Aufnahme verbessert. Dieses Verabreichungssystem:
Erreicht einen mittleren hydrodynamischen Durchmesser von 182,4 ± 4,1 nm mit einem PDI von 0,212 ± 0,016.
Es weist ein ζ-Potential von −34,7 ± 1,8 mV auf, was auf eine ausgezeichnete kolloidale Stabilität hinweist.
Liefert im Vergleich zu MCT-Monotherapie-Kontrollen eine um etwa 26 % höhere AUC₀–ₜ und eine um 32 % höhere Cmax.
Schützt Zeaxanthin vor Licht, Hitze und oxidativem Abbau
Lässt sich in Wasser leicht rekonstruieren und bildet eine stabile Nanodispersion.
Das liposomale Pulver enthält hauptsächlich zwitterionisches Phosphatidylcholin und eine geringe Menge negativ geladenes Phosphatidylglycerin und lässt sich leicht in Wasser zu einer stabilen Nanodispersion rekonstituieren.Die pharmakokinetische Studie zeigte, dass Phosphatidylserin (PS) unter den vier getesteten Formulierungen die wirksamste Vehikel war und eine um etwa 26 % höhere AUC₀–ₜ und eine um 32 % höhere Cmax als die MCT-Kontrollgruppe ergab..
Die Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) war eine große randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 2×2-faktorielle Studie des National Eye Institute. An der Studie nahmen 4.203 Patienten mit intermediärer oder fortgeschrittener altersbedingter Makuladegeneration (AMD) an einem Auge teil.Die Teilnehmer wurden randomisiert einer der folgenden Gruppen zugeteilt: Lutein (10 mg) + Zeaxanthin (2 mg), DHA (350 mg) + EPA (650 mg), Lutein + Zeaxanthin und DHA + EPA oder Placebo.Die Studie zeigte eine Risikominderung von etwa 25 % für das Fortschreiten von einer intermediären zu einer fortgeschrittenen AMD.Patienten mit der niedrigsten Carotinoidzufuhr über die Nahrung zu Beginn der Behandlung, die das Präparat erhielten, zeigten eine 26%ige Risikominderung für das Fortschreiten der altersbedingten Makuladegeneration.Auf Grundlage dieser Ergebnisse empfehlen die Autoren der NEI-Studie, 10 mg Lutein und 2 mg Zeaxanthin hinzuzufügen und Beta-Carotin aus der aktuellen Nahrungsergänzungsmittel-Formel zu entfernen..
Eine Studie an Primaten ergab keine Hinweise auf Augentoxizität oder übermäßige Anreicherung bei Zeaxanthin-Konsum.Eine veröffentlichte Studie an Frettchen liefert nur begrenzte Hinweise darauf, dass der Konsum von Zeaxanthin keinen stimulierenden Effekt auf die Häufigkeit von Lungenkrebs bei starken Rauchern hat..
Zeaxanthin ist im Allgemeinen gut verträglich. Im Jahr 2006 definierte JECFA eine Gruppen-ADI von 0–2 mg/kg Körpergewicht für Lutein ausTagetes erectaund Zeaxanthin (synthetisch)Im Jahr 2018 wurde diese Gruppen-ADI zurückgezogen, und das Komitee legte für Lutein, Luteinester und Zeaxanthin (synthetisch) eine Gruppen-ADI von „nicht spezifiziert“ fest, da diese Substanzen als wenig toxisch eingestuft wurden und in einer Vielzahl toxikologischer Studien an Labortieren und klinischen Studien am Menschen keine schädlichen Wirkungen beobachtet wurden..
Das wissenschaftliche Gremium der EFSA NDA wandte einen 200-fachen Sicherheitsfaktor auf einen NOAEL-Wert von 150 mg/kg Körpergewicht/Tag bei Ratten an und definierte eine ADI von0,75 mg/kg Körpergewicht/Tagoder53 mg/Tag für einen 70 kg schweren ErwachsenenDie EU genehmigte jedoch 2013 formell eine maximale Tagesdosis von 2 mg, da dies die vom Antragsteller vorgeschlagene Dosis war. Informationen aus Humanstudien belegen zudem, dass eine höhere Aufnahme als 2 mg/Tag unbedenklich ist.20 mg/Tag für bis zu 6 Monatewar ohne Nebenwirkungen.
In den Vereinigten Staaten wird synthetisches Zeaxanthin seit 2002 gemäß der GRAS-Gesetzgebung (Generally Recognized As Safe) auf der Grundlage von DSM-Sicherheitsstudien vermarktet, mit einer Verwendungsmenge von 0,25 mg/Portion in Lebensmitteln und Getränken.Die FDA hat mehrere GRAS-Mitteilungen für Zeaxanthin aus Ringelblumenextrakt erhalten, die allesamt mit dem Hinweis „Derzeit keine Rückfragen“ beantwortet wurden..
Zeaxanthin wird häufig als Bestandteil von Nahrungsergänzungsmitteln und als Lebensmittelfarbstoff vermarktet. In den USA gilt es als allgemein unbedenklich (GRAS) für die Verwendung in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. In Europa ist es als neuartiger Lebensmittelzusatzstoff zugelassen. Die Prüfprotokolle müssen internationalen Standards wie dem USP, dem Europäischen Arzneibuch und dem FAO/WHO-Codex Alimentarius entsprechen. Hersteller sollten die lokalen regulatorischen Anforderungen vor der Markteinführung prüfen.
Dieses Produkt ist für Forschungszwecke sowie für Anwendungen im Bereich Nahrungsergänzungsmittel und funktionelle Lebensmittel bestimmt. Es ist nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten geeignet.
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