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Detaillierte Produktbeschreibung
liposomales Palmitoylethanolamid 70 % PEA ist ein hochwertiger Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoff, der Palmitoylethanolamid in einem fortschrittlichen liposomalen Transportsystem bereitstellt. Palmitoylethanolamid (PEA, CAS 544-31-0), auch bekannt als Palmidrol oder N-(2-Hydroxyethyl)hexadecanamid, ist ein endogenes Fettsäureamid aus der Familie der N-Acylethanolamine. Es ist chemisch durch die Summenformel C₁₈H₃₇NO₂ und eine molare Masse von 299,5 g/mol charakterisiert.PEA kommt als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver mit einer Reinheit von ≥98% in pharmazeutischen Qualitäten vor..
PEA ist ein natürlicher pflanzlicher Wirkstoff, der in der Nahrung vorkommt und zudem ein endogenes zellschützendes Lipid ist. Es kann aus Sojalecithin, Eigelb und Erdnussmehl isoliert oder chemisch synthetisiert werden.PEA besitzt ein breites Spektrum pharmakologischer Wirkungen, darunter entzündungshemmende, schmerzlindernde, antimikrobielle, immunmodulatorische und neuroprotektive Effekte. Es wird zur Behandlung neurologischer Erkrankungen (Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Rückenmarksverletzungen, Schlaganfall), Retinopathie (Glaukom und diabetische Retinopathie) sowie Schmerzen (chronisch-entzündliche Erkrankungen, neuroinflammatorische Erkrankungen, Migräne und Menstruationsbeschwerden) eingesetzt.PEA wird hauptsächlich in Form von Pulvern (mikronisiert und ultramikronisiert) oder Kapseln verkauft, wobei die Pulverpartikelgröße eng mit der Bioverfügbarkeit zusammenhängt..
Konventionelles PEA stellt erhebliche Herausforderungen an die Formulierung. Die Verbindung ist stark lipophil und mit einer Löslichkeit von nur 4 mg/L nahezu wasserunlöslich, was die orale Aufnahme im Körper erschwert. Studien zeigen, dass der größte Teil des PEA nicht in den Blutkreislauf gelangt, was zu einer geringen Bioverfügbarkeit führt und die potenziellen gesundheitlichen Vorteile einschränkt.Trotz seines bedeutenden therapeutischen Potenzials ist die klinische Wirksamkeit von PEA durch seine schlechte Wasserlöslichkeit und die daraus resultierende geringe orale Bioverfügbarkeit begrenzt..
Die liposomale Verkapselung bietet vier entscheidende Vorteile:
1. Dramatisch verbesserte BioverfügbarkeitLiposomales PEA nutzt eine fortschrittliche Technologie, die PEA in eine doppelte Lipidschicht einkapselt und so die Bioverfügbarkeit von PEA erhöht. Im Vergleich zu herkömmlichem PEA ist die relative Bioverfügbarkeit von liposomalem PEA um das 28-Fache gesteigert, wodurch es bereits in niedrigeren Dosen wirksamer ist.Liposomale Verabreichungssysteme kapseln PEA in einer Lipiddoppelschicht ein, die den Zellmembranen des Körpers ähnelt. PEA-Liposomen weisen eine verbesserte Absorption in den Blutkreislauf auf, was zu einer erhöhten Bioverfügbarkeit und Wirksamkeit führt..
2. Sofortige Wasserdispergierbarkeit— Normales PEA ist in Wasser unlöslich und bildet deutliche Schichten. Liposomales PEA lässt sich als Emulsion gleichmäßig in Wasser dispergieren und kann daher in Getränken und flüssigen Zubereitungen eingesetzt werden.Eine natürliche Hybrid-Hydrogel-Formulierung von PEA zeigte eine 56-fach höhere Löslichkeit im Vergleich zu mikronisiertem PEA, mit einem D90-Wert von 523 ± 28 nm und einem Zeta-Potential von −60 ± 6 mV..
3. Verbesserte gastrointestinale Permeation— Ein neuartiges liposomales PEA mit verbesserten gastrointestinalen Permeationseigenschaften zeigte eine signifikante Verbesserung der Permeabilität und Absorption von PEA in einer ex vivo simulierten gastrointestinalen UmgebungIn-vitro-Verdauungsversuche unter simulierten Magensaft- und Darmsaftbedingungen zeigten, dass liposomales PEA die Freisetzung von PEA in Lösung signifikant verbesserte, mit einer 8-fachen Steigerung der Freisetzung im Magen und einer insgesamt 7-fachen Erhöhung der Bioverfügbarkeit im Vergleich zu mikronisiertem PEA..
4. Verzögerte Freisetzung— Liposomale Formulierungen ermöglichen eine kontrollierte Freisetzung von PEA, mit erhöhter Freisetzung und schneller sowie lang anhaltender Wirkung im Vergleich zu herkömmlichem PEA.
Hohe Reinheit— Standardisiert auf ≥70% PEA mittels HPLC, um einen gleichbleibenden Wirkstoffgehalt zu gewährleisten.
Liposomale Verstärkung— Die liposomale Verkapselung erzielt eine 28-fach höhere relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zu herkömmlichem PEA, mit einer ausgezeichneten Partikelgrößenverteilung und einem durchschnittlichen Durchmesser von 45 nm..
Unterstützung des Endocannabinoid-Systems— PEA ist ein endogener Endocannabinoid-Rezeptor-Agonist und ein einfaches Fettsäureamid, das ursprünglich als Nahrungsbestandteil identifiziert wurde..
PPAR-α-vermittelte entzündungshemmende AktivitätPEA aktiviert PPAR-α selektiv in vitro mit einem EC50-Wert von 3,1 ± 0,4 μM und induziert die Expression von PPAR-α-mRNA. In Tiermodellen lindert PEA Entzündungen in Wildtyp-Mäusen, zeigt jedoch keine Wirkung in PPAR-α-defizienten Mäusen..
Klinisch validiert für Menstruationsbeschwerden— Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zeigte, dass 300 mg PEA im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten Reduktion der Menstruationsschmerzen 1, 1,5, 2 und 2,5 Stunden nach der Einnahme führten (p = .045, .009, .015 bzw. .039)..
Klinisch validiert zur Behandlung von Endometriose-SchmerzenEine Studie ergab, dass die tägliche Einnahme von 800 mg PEA und 80 mg Transpolydatin über 90 Tage die durch Endometriose bedingten Schmerzen signifikant reduzierte..
Klinisch validiert für chronische Schmerzen— Studien deuten darauf hin, dass höhere Dosen (z. B. 600 mg/Tag) wirksamer sein können als niedrigere Dosen (z. B. 300 mg/Tag), die genaue Dosierung sollte jedoch individuell an den Zustand des Patienten angepasst werden..
Wasserdispergierbar— Liposomales PEA lässt sich als Emulsion gleichmäßig in Wasser dispergieren und eignet sich daher für Kapseln, Tabletten, Getränkepulver und funktionelle Getränke..
Chargenrückverfolgbarkeit— Vollständiges Analysezertifikat, HPLC-Chromatogramm und Identitätsdaten werden für jede Charge bereitgestellt.
| Anwendung | Empfohlene Anwendung | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Kapseln / Tabletten | 300–600 mg pro Portion | 1–2 Kapseln täglich zu den Mahlzeiten; in klinischen Studien wurden 300 mg bei akuten Schmerzen und 600 mg/Tag bei chronischen Schmerzen eingesetzt. |
| Funktionelle Getränke | 150–300 mg pro 250 ml | Wasserdispergierbar; geeignet für RTD-Formate |
| Getränkepulver | 300–600 mg pro Beutel | Für eine synergistische Wirkung mit anderen entzündungshemmenden Verbindungen mischen. |
| Schmerzbehandlungsformeln | 600–800 mg pro Portion | In einer klinischen Studie wurde 800 mg/Tag Transpolydatin zur Behandlung von Endometriose-Schmerzen eingesetzt. |
| Formeln zur Unterstützung bei Neuroinflammation | 300–600 mg pro Portion | Oft kombiniert mit Omega-3-Fettsäuren oder Curcumin |
| Glaukom-Unterstützungsformeln | 600–1200 mg pro Portion | Studien belegten die Sicherheit und Wirksamkeit einer Dosierung von bis zu 1,8 g/Tag bei Glaukom. |
In klinischen Studien wurde PEA in verschiedenen Dosierungen untersucht. In einer randomisierten Crossover-Studie wurden 300 mg PEA bei Beginn der Menstruationsschmerzen verabreicht; eine zweite Dosis war nach 2 Stunden zulässig, falls die Schmerzen anhielten.Eine Studie ergab, dass die tägliche Einnahme von 800 mg PEA und 80 mg Transpolydatin über 90 Tage die durch Endometriose bedingten Schmerzen signifikant reduzierte.Studien deuten darauf hin, dass höhere Dosen (z. B. 600 mg/Tag) wirksamer sein können als niedrigere Dosen (z. B. 300 mg/Tag), die genaue Dosierung sollte jedoch individuell an den Zustand des Patienten angepasst werden.Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit von PEA als Ernährungstherapie bei Glaukom bis zu einer Dosis von 1,8 Gramm pro Tag bei ausgezeichneter Verträglichkeit belegt. Auch die orale Gabe von einem Gramm PEA pro Tag zeigte keine Nebenwirkungen. Die LD50 von PEA lag in Tierstudien über der Grenzwertdosis von 2000 mg/kg Körpergewicht.Zur allgemeinen Schmerzlinderung und Behandlung von Neuroinflammationen werden üblicherweise 300–600 mg täglich angewendet. Liposomale Formulierungen ermöglichen aufgrund der verbesserten Bioverfügbarkeit möglicherweise eine effizientere Nutzung niedrigerer Dosen.
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Palmitoylethanolamid (PEA)-Enzyklopädie – Wissenschaftlicher Hintergrund
Palmitoylethanolamid (PEA, CAS 544-31-0), auch bekannt als Palmidrol oder N-(2-Hydroxyethyl)hexadecanamid, ist ein endogenes Fettsäureamid aus der Familie der N-Acylethanolamine. Es ist chemisch durch die Summenformel C₁₈H₃₇NO₂ und eine molare Masse von 299,5 g/mol charakterisiert.PEA ist ein natürliches Fettsäureamid, das sowohl in Lebensmitteln vorkommt als auch vom Körper selbst synthetisiert wird und potenziell analgetische und entzündungshemmende Eigenschaften besitzt. Nach der Verabreichung kann Palmidrol die Freisetzung entzündungsfördernder Mediatoren aus aktivierten Mastzellen hemmen und dadurch Entzündungen und Schmerzen lindern..
| Eigentum | Wert |
|---|---|
| CAS-Nr. | 544-31-0 |
| EINECS | 208-867-9 |
| Molekularformel | C₁₈H₃₇NO₂ |
| Molekulargewicht | 299,5 g/mol |
| IUPAC-Name | N-(2-Hydroxyethyl)hexadecanamid |
| Synonyme | Palmidrol, N-Palmitoylethanolamid, Palmitoylethanolamid, PEA |
| Aussehen | Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver |
| Löslichkeit | Löslichkeit von 4 mg/L in Wasser (stark lipophil) |
| UNII | 6R8T1UDM3V |
| NSC-Nummer | 23320 |
PEA gehört zur Familie der Fettsäureethanolamide und wirkt peripher als endogener PPAR-α-Ligand, wodurch es analgetische und entzündungshemmende Wirkungen entfaltet.PEA ist ein endogener Endocannabinoid-Rezeptor-Agonist, ein einfaches Fettsäureamid und ursprünglich ein Lebensmittelbestandteil, der üblicherweise aus Sojabohnen, Erdnüssen und Eigelb isoliert wird.PEA wird vom Körper als Reaktion auf Entzündungen und Schmerzen produziert und spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung zellulärer Signalwege, wodurch es zu einem wesentlichen Bestandteil der natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers wird..
Der nukleäre Rezeptor Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor-α (PPAR-α) ist das molekulare Zielmolekül, das für die entzündungshemmenden Eigenschaften von PEA verantwortlich ist. PEA aktiviert PPAR-α selektiv in vitro mit einem EC50-Wert von 3,1 ± 0,4 μM und induziert die Expression von PPAR-α-mRNA nach topischer Anwendung auf der Haut von Mäusen. In zwei Tiermodellen, dem Carrageen-induzierten Pfotenödem und dem Phorbolester-induzierten Ohrenödem, lindert PEA die Entzündung in Wildtyp-Mäusen, zeigt jedoch keine Wirkung in PPAR-α-defizienten Mäusen.PEA verhindert den Abbau von IκB-α und die Translokation von NF-κB in den Zellkern und reduziert dadurch die Produktion von proinflammatorischen Mediatoren..
Bei oraler Einnahme kann Palmidrol die Freisetzung entzündungsfördernder Botenstoffe aus aktivierten Mastzellen hemmen. Dies kann Entzündungen und Schmerzen lindern.Der „ALIA“-Mechanismus (Autacoid Local Inflammation Antagonism) beschreibt die Fähigkeit von PEA, die Mastzellaktivierung herunterzuregulieren und die Freisetzung von Histamin, Serotonin und anderen Entzündungsmediatoren zu reduzieren.
PEA kann die Aβ-induzierte Astrozytenaktivierung abschwächen und dadurch das neuronale Überleben durch selektive PPARα-Aktivierung verbessern. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass PEA in gemischten neuroglialen Kulturen und organotypischen Hippocampus-Schnitten neuroprotektive Wirkungen über den Peroxisomenproliferator-aktivierten Rezeptor α (PPARα) entfaltet.Durch die Aktivierung von PPARα kann PEA die Neurosteroidsynthese stimulieren und dadurch verschiedene biologische Funktionen modulieren, die durch GABA(A)-Rezeptoren vermittelt werden..
PEA verhindert den Abbau von IκB-α und die Translokation von NF-κB in den Zellkern und reduziert so die Produktion von proinflammatorischen Mediatoren.PEA hat in verschiedenen Tiermodellen antinozizeptive Wirkungen gezeigt und hemmt periphere Entzündungen bei Nagetieren über einen PPAR-α-vermittelten Mechanismus, indem es direkt in die für Schmerzen verantwortlichen Veränderungen des Nervengewebes eingreift..
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie wurde von Mai bis Dezember 2023 in Australien mit Erwachsenen über 18 Jahren durchgeführt. Die Teilnehmerinnen nahmen bei Einsetzen der Menstruationsschmerzen entweder 300 mg PEA oder ein Placebo ein. Die Schmerzintensität wurde alle 30 Minuten über einen Zeitraum von bis zu vier Stunden anhand einer numerischen Schmerzskala erfasst. Bei anhaltenden Schmerzen war nach zwei Stunden eine zweite Dosis erlaubt. PEA führte im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten Reduktion der Schmerzintensität 1 (p = 0,045), 1,5 (p = 0,009), 2 (p = 0,015) und 2,5 (p = 0,039) Stunden nach der Einnahme. Hinsichtlich der Zufriedenheit mit der medikamentösen Behandlung, der verwendeten Bedarfsmedikation und der Nebenwirkungen wurden keine Unterschiede festgestellt. Die Studie zeigte, dass die Einnahme von PEA im Vergleich zu Placebo eine sichere und wirksame Option zur Linderung von Menstruationsschmerzen darstellt, wobei zu mehreren Zeitpunkten nach der Einnahme eine signifikante Schmerzreduktion beobachtet wurde..
Eine Studie ergab, dass die tägliche Einnahme von 800 mg PEA und 80 mg Transpolydatin über 90 Tage die durch Endometriose bedingten Schmerzen signifikant reduzierte..
Studien deuten darauf hin, dass höhere Dosen (z. B. 600 mg/Tag) wirksamer sein können als niedrigere Dosen (z. B. 300 mg/Tag), die genaue Dosierung sollte jedoch individuell an den Zustand des Patienten angepasst werden.Die kürzlich durchgeführte Metaanalyse und systematische Übersichtsarbeit kam zu dem Schluss, dass PEA ein nützliches Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung chronischer Schmerzzustände mit einem sehr guten Sicherheitsprofil sein könnte.
In Italien ist PEA als Nahrungsergänzungsmittel (PeaPure) und als diätetisches Lebensmittel (Normast, PeaVera und Visimast) erhältlich. Diese Produkte sind in Italien zur Ernährungstherapie bei Glaukom und neuroinflammatorischen Erkrankungen zugelassen.Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit von PEA bei der Anwendung als Ernährungstherapie bei Glaukom bis zu einer Dosierung von 1,8 Gramm pro Tag nachgewiesen, wobei eine ausgezeichnete Verträglichkeit festgestellt wurde..
Trotz seines breiten therapeutischen Potenzials stellt natives PEA erhebliche Herausforderungen bei der Formulierung dar. Die Verbindung ist stark lipophil und mit einer Löslichkeit von nur 4 mg/L nahezu wasserunlöslich, was die orale Aufnahme im Körper erschwert. Studien zeigen, dass der größte Teil des PEA nicht in den Blutkreislauf gelangt, was zu einer geringen Bioverfügbarkeit führt und die potenziellen gesundheitlichen Vorteile einschränkt.Die klinische Anwendbarkeit von PEA ist aufgrund seiner schlechten Wasserlöslichkeit, des ausgeprägten gastrointestinalen Metabolismus und der daraus resultierenden geringen oralen Bioverfügbarkeit begrenzt..
Diese Einschränkungen haben die Entwicklung fortschrittlicher Verabreichungssysteme vorangetrieben, darunter Mikronisierung, Ultramikronisierung und liposomale Verkapselung. Liposomale Verabreichungssysteme verkapseln PEA in einer Lipiddoppelschicht, ähnlich den Zellmembranen des Körpers. PEA-Liposomen weisen eine verbesserte Absorption in den Blutkreislauf auf, was zu einer erhöhten Bioverfügbarkeit und Wirksamkeit führt..
Die liposomale Verkapselung von PEA bietet einen grundlegend anderen Verabreichungsmechanismus als herkömmliche Darreichungsformen. Die Phospholipid-Doppelschicht umgibt das PEA-Molekül und bildet eine Schutzhülle, die die Löslichkeit, Stabilität und zelluläre Aufnahme verbessert. Dieses Verabreichungssystem:
Erreicht eine bis zu 28-fach höhere relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zu herkömmlichem PEA
Ermöglicht die sofortige Dispergierbarkeit in Wasser und bildet eine stabile Emulsion.
Verbessert die gastrointestinale Permeation und Bioverfügbarkeit um das 7-Fache im Vergleich zu mikronisiertem PEA
Sorgt für eine anhaltende Freisetzung mit schneller und lang anhaltender Wirkung.
Ein neuartiges liposomales PEA mit verbesserten gastrointestinalen Permeationseigenschaften zeigte eine signifikante Verbesserung der Permeabilität und Absorption von PEA in einer ex vivo simulierten gastrointestinalen Umgebung.In-vitro-Verdauungsversuche unter simulierten Magensaft- und Darmsaftbedingungen zeigten, dass liposomales PEA die Freisetzung von PEA in Lösung signifikant verbesserte, mit einer 8-fachen Steigerung der Freisetzung im Magen und einer insgesamt 7-fachen Erhöhung der Bioverfügbarkeit im Vergleich zu mikronisiertem PEA..
Palmitoylethanolamid (PEA) ist gut verträglich und hat keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Studien belegen die Sicherheit und Wirksamkeit von PEA als Ernährungstherapie bei Glaukom bis zu einer Dosis von 1,8 Gramm täglich bei ausgezeichneter Verträglichkeit. Auch die orale Gabe von einem Gramm PEA täglich zeigte keine Nebenwirkungen. Die LD50 von PEA lag in Tierstudien über der Grenzwertdosis von 2000 mg/kg Körpergewicht. Die höchste getestete Dosis wurde als NOA-Wert (No-Effect Level) in subchronischen Toxizitätsstudien ermittelt. PEA induziert keine Genmutationen und hat keine genotoxischen Effekte..
Der Regulierungsstatus variiert je nach Region:
Italien— PEA ist als Nahrungsergänzungsmittel (PeaPure) und als diätetisches Lebensmittel (Normast, PeaVera und Visimast) erhältlich..
Spanien— AEMPS und AESAN stufen PEA als „Complemento alimenticio“ (Nahrungsergänzungsmittel) ohne formale therapeutische Indikation ein..
Vereinigte StaatenPEA wird als Nahrungsergänzungsmittel verkauft und hat den Status „Generally Recognized As Safe“ (GRAS) erreicht..
europäische UnionPEA ist in der Kategorie Nahrungsergänzungsmittel als „nicht neuartig“ eingestuft. Jede andere Verwendung in Lebensmitteln kann als neuartig gelten..
Die Prüfprotokolle müssen internationalen Standards wie USP, Europäischem Arzneibuch und FAO/WHO-Codex Alimentarius entsprechen. Hersteller sollten die lokalen regulatorischen Anforderungen vor der Markteinführung prüfen.
Dieses Produkt ist für Forschungszwecke sowie für Anwendungen im Bereich Nahrungsergänzungsmittel und funktionelle Lebensmittel bestimmt. Es ist nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten geeignet.
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