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Detaillierte Produktbeschreibung
liposomales Silybin 70 % ist ein hochwertiger Nahrungsergänzungsmittelbestandteil, der Silybin in einem fortschrittlichen liposomalen Transportsystem liefert. Silybin (CAS 22888-70-6), auch bekannt als Silibinin, ist das wichtigste Flavonolignan von Silymarin, einem Flavonoidkomplex, der aus den Samen von Silybin gewonnen wird.Mariendistel (Silybum marianum)(L.) Gaertn., allgemein bekannt als MariendistelEs handelt sich um ein Gemisch aus zwei Diastereomeren (Silybin A und Silybin B), die im Verhältnis 1:1 vorliegen und 60–70 % des gesamten Silymarin-Gehalts ausmachen.Die Verbindung ist chemisch durch die Summenformel C₂₅H₂₂O₁₀ und ein Molekulargewicht von 482,44 g/mol charakterisiert.
Silybin hat aufgrund seiner leberschützenden Wirkung und seines günstigen Sicherheitsprofils breite Aufmerksamkeit erregt und besitzt vielfältige gesundheitsfördernde Eigenschaften, darunter antioxidative, krebshemmende und leberschützende Wirkungen.Es wirkt über mehrere Mechanismen, darunter die Bindung an Hepatozytenmembranproteine, die Hemmung der Lipidperoxidation zur Stabilisierung der Membranpermeabilität, die Unterstützung der Leber bei der Synthese von Schutzstoffen und die Verhinderung von Schäden durch schädliche Substanzen..
Konventionelles Silybin stellt erhebliche Herausforderungen an die Formulierung. Die Substanz weist eine extrem schlechte Wasserlöslichkeit, geringe Permeabilität und niedrige Bioverfügbarkeit auf. Nach oraler Gabe werden nur etwa 20 % bis 50 % der Wirkstoffe resorbiert, während etwa 80 % über die Galle ausgeschieden werden und 10 % in den enterohepatischen Kreislauf gelangen. Daraus ergibt sich eine orale Bioverfügbarkeit von lediglich 0,73 %.Silybin ist schlecht wasserlöslich, und nur 20–50 % werden aus dem Darm aufgenommen..
Die liposomale Verkapselung bietet vier entscheidende Vorteile:
1. Dramatisch verbesserte BioverfügbarkeitEine auf Lecithin basierende phytosomale-liposomale Formulierung von Silymarin erreichte eine 3,5-fach höhere orale Bioverfügbarkeit im Vergleich zu einer Silymarin-Suspension. Eine Silybin-Liposomenformulierung mit Phosphatidylcholin und Cholesterin (Molverhältnis 9:1) erzielte eine Verkapselungseffizienz von 89 % und zeigte in Tierstudien eine überlegene leberschützende Wirkung im Vergleich zu einer Silybin-Lösung.Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass liposomales Silybin-Pulver eine mehr als zehnfach höhere Bioverfügbarkeit aufweist als herkömmliche Silymarin-Tabletten..
2. Verbesserter Leberschutz und ROS-PräventionIn-vitro-Studien an Chang-Leberzellen zeigten eine 1,5-fach höhere leberschützende Wirkung der liposomalen Formulierung im Vergleich zu freiem Silymarin sowie eine 10-fach bessere Hemmung der ROS-Produktion in LPS-induzierten RAW 264.7-Makrophagen. In einem In-vivo-Modell der Paracetamol-induzierten Lebertoxizität an Wistar-Ratten erwies sich die liposomale Formulierung als wirksamer als eine Silymarin-Suspension beim Schutz der Leber und der Reduktion damit verbundener Entzündungszustände..
3. Gezielte LeberverabreichungDas liposomale Trägersystem ermöglicht die gezielte Abgabe von Silybin an Hepatozyten und Entzündungszellen und erhöht so dessen therapeutische Wirksamkeit am Wirkort. Gezielte Liposomen steigerten die Silybin-Konzentration und verlängerten die Verweildauer des Wirkstoffs in der Leber. Die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve in der Leber war doppelt so groß wie nach einer Silybin-Injektion..
4. Verzögerte Freisetzung— Eine optimierte Silybin-Liposomenformulierung erreichte eine anhaltende Wirkstofffreisetzung von 80 % innerhalb von 20 Stunden und bot so eine verlängerte leberschützende Wirkung..
Hohe Reinheit— Standardisiert auf ≥70% Silybin mittels HPLC, um einen gleichbleibenden Wirkstoffgehalt zu gewährleisten.
Liposomale Verstärkung— Die Verkapselung in einer Phospholipid-Doppelschicht führt zu einer 3,5-fach höheren oralen Bioverfügbarkeit im Vergleich zu einer Silymarin-Suspension, mit einem 1,5-fach besseren Leberschutz und einer 10-fach besseren ROS-Prävention in vitro.
Gezielte Leberbestrahlung— Das liposomale Trägersystem ermöglicht die gezielte Abgabe von Silybin an Hepatozyten und Entzündungszellen, wobei die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve der Leber doppelt so groß ist wie bei einer Silybin-Injektion.
Mehrere leberschützende Mechanismen— Silybin bindet an Hepatozytenmembranproteine, hemmt die Lipidperoxidation zur Stabilisierung der Membranpermeabilität, unterstützt die Synthese schützender Substanzen in der Leber und beugt Schäden durch schädliche Substanzen vor..
Klinisch etablierte Dosierung— Basierend auf klinischen Studien beträgt die empfohlene Dosis 280 bis 420 mg eines standardisierten Silymarin-Präparats (berechnet als Silybin). Die Behandlung kann 1–3 Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung eintritt..
Überlegene Verkapselungseffizienz— Die optimierte Silybin-Liposomenformulierung erreichte eine Verkapselungseffizienz von 89 % mit einer anhaltenden Wirkstofffreisetzung von 80 % innerhalb von 20 Stunden..
Wasserdispergierbar— Geeignet für Kapseln, Tabletten, Getränkepulver und funktionelle Getränke.
Chargenrückverfolgbarkeit— Vollständiges Analysezertifikat, HPLC-Chromatogramm und Identitätsdaten werden für jede Charge bereitgestellt.
| Anwendung | Empfohlene Anwendung | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Kapseln / Tabletten | 140 mg pro Portion | 1 Kapsel dreimal täglich (420 mg/Tag); zu den Mahlzeiten einnehmen. |
| Funktionelle Getränke | 70–140 mg pro 250 ml | Wasserdispergierbar; geeignet für RTD-Formate |
| Getränkepulver | 140–280 mg pro Beutel | Für eine synergistische Unterstützung der Leberfunktion mit Artischockenextrakt oder Löwenzahnwurzel mischen. |
| Leberentgiftungsformeln | 280–420 mg pro Portion | Oft kombiniert mit NAC, Glutathion oder Alpha-Liponsäure |
| NAFLD/MASLD-Unterstützungsformeln | 280–420 mg pro Portion | In klinischen Studien wurde eine Dosis von 140 mg dreimal täglich über einen Zeitraum von 6 Monaten angewendet. |
Basierend auf klinischen Studien beträgt die empfohlene Dosis 280 bis 420 mg eines standardisierten Silymarin-Präparats (berechnet als Silybin). Die Behandlung kann 1–3 Monate dauern, bis die therapeutische Wirkung eintritt.Ein repräsentatives Arzneimittel (Legalon 140) enthält 140 mg Silymarin pro Kapsel. Die empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich eine Kapsel (420 mg/Tag). In einer klinischen Studie bei Typ-2-Diabetes wurde Silymarin dreimal täglich vor den Mahlzeiten in einer Dosis von 200 mg verabreicht. Dies führte im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten Senkung des Blutzuckerspiegels und des HbA1c-Werts.Zur allgemeinen Unterstützung der Leberfunktion und zum Schutz vor Antioxidantien werden üblicherweise 280–420 mg täglich eingenommen. Liposomale Formulierungen ermöglichen aufgrund der verbesserten Bioverfügbarkeit möglicherweise eine effizientere Verwertung niedrigerer Dosen.
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Abdeckung:Weltweiter Versand, auch in entlegene Gebiete.
Silybin-Enzyklopädie – Wissenschaftlicher Hintergrund
Silybin (CAS 22888-70-6), auch bekannt als Silibinin, ist das wichtigste Flavonolignan von Silymarin, einem Flavonoidkomplex, der aus den Samen von Silymarin gewonnen wird.Mariendistel (Silybum marianum)(L.) Gaertn., allgemein bekannt als Mariendistel. Es handelt sich um ein Gemisch aus zwei Diastereomeren (Silybin A und Silybin B) im Verhältnis 1:1, die 60–70 % des gesamten Silymaringehalts ausmachen.Silybin ist chemisch durch die Summenformel C₂₅H₂₂O₁₀ und ein Molekulargewicht von 482,44 g/mol charakterisiert.
| Eigentum | Wert |
|---|---|
| CAS-Nr. | 22888-70-6 (Silybin); 65666-07-1 (Silymarin-Gemisch) |
| Molekularformel | C₂₅H₂₂O₁₀ |
| Molekulargewicht | 482,44 g/mol |
| Aussehen | Hellgelbes bis gelbes kristallines Pulver |
| Löslichkeit | Schlecht wasserlöslich |
| Lagerung | −20 °C für die Langzeitlagerung |
| USP-Spezifikation | Mindestens 90,0 % und höchstens 110,0 % der deklarierten Menge an Silymarin, berechnet als Silybin, bezogen auf die Trockenmasse |
Silybin wird aus den getrockneten reifen Früchten (Samen) vonMariendistel (Silybum marianum)(L.) Gaertn., eine Pflanze aus der Familie der Korbblütler (Asteraceae), die im Mittelmeerraum heimisch ist. Der Wirkstoffkomplex ist ein lipophiler Extrakt aus den Samen, der aus drei isomeren Flavonolignanen (Silybin, Silydianin und Silychristin) besteht, die zusammen als Silymarin bekannt sind. Silybin ist der aktivste Bestandteil und macht 60–70 % des gesamten Silymarin-Gehalts aus; es gilt als Marker-Verbindung für Silymarin..
Die leberschützende Wirkung von Silybin beruht auf mehreren sich ergänzenden Mechanismen:
Schutz der Hepatozytenmembran— Bindung an Hepatozytenmembranproteine, Hemmung der Lipidperoxidation zur Stabilisierung der Membranpermeabilität, Unterstützung der Lebersynthese von Schutzstoffen und Verhinderung von Schäden durch schädliche Substanzen
Glutathion-Steigerung— Verringerung der Glutathionoxidation zur Erhöhung des Glutathionspiegels in Leber und Darm
Antioxidative Aktivität— Abfangen prooxidativer freier Radikale und Hemmung der Lipidperoxidation
Stimulierung der Proteinsynthese— Stimulation der ribosomalen RNA-Polymerase und der nachfolgenden Proteinsynthese, was zu einer verbesserten Regeneration der Hepatozyten führt.
Eine Studie, die veröffentlicht wurde inMolekulare Pharmazie(2025) zeigten, dass mit Silibinin beladene Liposomen (SUL) alkoholbedingte Leberschäden, oxidativen Stress und Fettansammlungen wirksam hemmten. Die Formulierung regulierte die Expression der Proteine Kelch-like ECH-associated protein 1 (Keap1), Nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (Nrf2) und Heme oxygenase 1 (HO-1) und übte dadurch antioxidative Effekte aus..
Silymarin und Silibinin verzögerten die Aktivierung hepatischer Sternzellen, vermutlich durch Hemmung der NF-κB-Aktivierung. Die positive Wirkung hoher Silymarin-Dosen (200 mg/kg) auf die Fibrose könnte auf die Förderung der Apoptose hepatischer Sternzellen zurückzuführen sein. Silymarin wirkt zudem entzündungshemmend, steigert die Glucuronidierung und schützt vor Glutathionmangel.
Mit Silibinin beladene Liposomen modulierten Apoptose-bezogene Faktoren, darunter B-Zell-Lymphom-2 (Bcl-2), BCL-2-assoziiertes X (Bax), Cysteinyl-Aspartat-spezifische Proteinase-3 (Caspase-3) und gespaltene Caspase-3, um die Hepatozytenapoptose zu mildern..
Trotz seines breiten pharmakologischen Potenzials stellt natives Silybin erhebliche Herausforderungen bei der Formulierung dar. Die Substanz weist eine extrem schlechte Wasserlöslichkeit, geringe Permeabilität und eine geringe Bioverfügbarkeit auf. Nach oraler Gabe werden nur etwa 20 % bis 50 % der Wirkstoffe resorbiert, während etwa 80 % über die Galle ausgeschieden werden und 10 % in den enterohepatischen Kreislauf gelangen. Daraus ergibt sich eine orale Bioverfügbarkeit von lediglich 0,73 %.Silybin ist schlecht wasserlöslich, und nur 20–50 % werden aus dem Darm aufgenommen..
Diese Einschränkungen haben die Entwicklung fortschrittlicher Verabreichungssysteme vorangetrieben, darunter Phytosomen, Liposomen, Nanopartikel und feste Dispersionen. Die liposomale Verkapselung hat sich dabei als eine der effektivsten Strategien zur Steigerung der Bioverfügbarkeit und der leberschützenden Wirkung von Silybin erwiesen.
Die liposomale Verkapselung von Silybin bietet einen grundlegend anderen Verabreichungsmechanismus als herkömmliche Darreichungsformen. Die Phospholipid-Doppelschicht umgibt das Silybin-Molekül und bildet eine Schutzhülle, die die Löslichkeit, Stabilität und zelluläre Aufnahme verbessert. Dieses Verabreichungssystem:
Erreicht eine 3,5-fach höhere orale Bioverfügbarkeit im Vergleich zu Silymarin-Suspension.
Erhöht die leberschützende Wirkung in vitro um das 1,5-Fache.
Verhindert die ROS-Produktion in LPS-induzierten Makrophagen um das Zehnfache.
Ermöglicht die gezielte Abgabe an Hepatozyten und Entzündungszellen
Erreicht eine Verkapselungseffizienz von 89 % mit einer anhaltenden Freisetzung von 80 % innerhalb von 20 Stunden.
Eine optimierte Silybin-Liposomenformulierung mit Phosphatidylcholin und Cholesterin (Molverhältnis 9:1) wurde mittels Dünnschicht-Hydratationstechnik hergestellt. Die optimierte Formulierung wies eine Vesikelgröße von 276 nm, eine Verkapselungseffizienz von 89 % und eine anhaltende Wirkstofffreisetzung von 80 % innerhalb von 20 Stunden auf. Tierstudien zeigten eine überlegene leberschützende Wirkung im Vergleich zu einer Silybinlösung..
Eine separate Studie mit einer Lecithin-basierten phytosomal-liposomalen Formulierung von Silymarin erzielte eine 3,5-fach höhere orale Bioverfügbarkeit im Vergleich zu einer Silymarin-Suspension, mit einem 1,5-fach besseren Leberschutz und einer 10-fach besseren ROS-Prävention in vitro. In einem In-vivo-Modell der Paracetamol-induzierten Hepatotoxizität an Wistar-Ratten war die Formulierung wirksamer als eine Silymarin-Suspension beim Schutz der Leber und der Reduktion damit verbundener Entzündungszustände..
Basierend auf klinischen Studien beträgt die empfohlene Dosis 280 bis 420 mg eines standardisierten Silymarin-Präparats (berechnet als Silybin). Die Behandlung kann 1–3 Monate dauern, bis die therapeutische Wirkung eintritt.Eine Cochrane-Studie aus dem Jahr 2007, die 13 randomisierte klinische Studien umfasste, untersuchte Mariendistel bei 915 Patienten mit alkoholbedingten und/oder durch Hepatitis B oder C verursachten Lebererkrankungen. Silymarin ist in verschiedenen Dosierungen von den Zulassungsbehörden verschiedener Länder zur Behandlung oder als Begleittherapie bei Lebererkrankungen zugelassen.
Eine randomisierte, kontrollierte Studie an Menschen mit Typ-2-Diabetes zeigte, dass die dreimal tägliche Einnahme von 200 mg Silymarin vor den Mahlzeiten im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten Senkung des Blutzuckerspiegels und des glykierten Hämoglobins (HbA1c) führte.Eine tägliche Einnahme von 600 mg Silymarin (aufgeteilt in drei Dosen) über 6 Monate war ab dem zweiten Behandlungsmonat mit einer signifikanten Senkung des Nüchternblutzuckerspiegels und des mittleren täglichen Blutzuckerspiegels verbunden.
Eine Cochrane-Metaanalyse aus dem Jahr 2025 umfasste 17 randomisierte klinische Studien mit 2.069 Teilnehmern mit metabolisch bedingter Steatosenerkrankung (MASLD). In einer prospektiven, einarmigen Studie wurde bei Patienten mit NAFLD und metabolischem Syndrom über 6 Monate dreimal täglich 140 mg Silymarin in Kombination mit einer Lebensstilintervention verabreicht.
Eine Studie, die veröffentlicht wurde inMolekulare Pharmazie(2025) zeigten, dass mit Silibinin beladene Liposomen (SUL) alkoholbedingte Leberschäden, oxidativen Stress und Fettansammlungen wirksam hemmten. Die Formulierung regulierte den Keap1/Nrf2/HO-1-Signalweg und modulierte Apoptose-bezogene Faktoren, um die Hepatozytenapoptose zu mindern, was eine verbesserte therapeutische Wirksamkeit gegen alkoholbedingte Lebererkrankungen belegte..
Silymarin und Silybin sind im Allgemeinen gut verträglich. Klinische Studien zufolge beschränken sich die Nebenwirkungen auf gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit und Durchfall. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht berichtet..
Der Regulierungsstatus variiert je nach Region:
Vereinigte StaatenMariendistelextrakt wird als Nahrungsergänzungsmittel reguliert. Die FDA verlangt keine Registrierung oder Zulassung für Nahrungsergänzungsmittel. Mariendistelextrakt gilt allgemein als sicher für die vorgesehenen Verwendungszwecke (GRAS-Selbstbestimmung).
europäische Union— Im Jahr 2018 bewertete die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)Mariendistel (Silybum marianum)(L.) Gaertn., Früchte für traditionelle medizinische Zwecke. Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) der EMA veröffentlichte eine Monographie, in der er zu dem Schluss kommt, dass Mariendistelpräparate sicher und wirksam sind.
China— Die Mariendistel ist mit festgelegten Qualitätsstandards in das Arzneibuch der Volksrepublik China aufgenommen worden.
Andere Regionen— Silymarin ist in unterschiedlichen Dosierungen zur Behandlung oder adjuvanten Therapie von Lebererkrankungen von den Zulassungsbehörden verschiedener Länder zugelassen worden.
Die Prüfprotokolle müssen internationalen Standards entsprechen, darunter USP (Monographie zu pulverisiertem Mariendistelextrakt), Europäisches Arzneibuch und FAO/WHO-Codex Alimentarius. Hersteller sollten die lokalen regulatorischen Anforderungen vor der Markteinführung prüfen.
Dieses Produkt ist für Forschungszwecke sowie für Anwendungen im Bereich Nahrungsergänzungsmittel und funktionelle Lebensmittel bestimmt. Es ist nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten geeignet.
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